减肥的路上,全球人民步调难得保持了一致
《柳叶刀》发表了最新全球肥胖流行调查数据,报告显示:当前,预计全球有超过10亿儿童、青少年和成年人患有肥胖症,儿童和青少年的肥胖率在1990年至2022年间翻了两番。在此期间,全球成年男性的肥胖率几乎增加了两倍,女性的肥胖率增加了一倍以上。
我国的形势同样严峻。根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》,2018年我国成人超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%,6至17岁儿童青少年超重率和肥胖率分别为11.1%和7.9%,并呈逐年递增趋势。据国家卫生健康委此前发布的《体重管理指导原则(2024年版)》预测,若该趋势得不到有效遏制,2030年我国成人、儿童超重肥胖率将分别达到70.5%和31.8%。超重和肥胖已成为影响国民健康的重大公共卫生问题。
2025年全国两会期间,体重管理成为热议话题。国家卫健委主任雷海潮在全国两会期间表示,将持续推进“体重管理年”三年行动,普及健康生活方式。这一行动不仅关注减肥本身,更强调通过综合管理手段预防和控制慢性病。
政策层面,《“体重管理年”活动实施方案》、《成人肥胖食养指南(2024年版)》等文件相继出台。卫健委表示,还将引导医疗卫生机构设立体重管理门诊,为受体重问题困扰的居民,提供一个良好的专业咨询环境和平台,帮助居民在自己的努力和专业机构人员的帮助下,能更好地管好体重,健康生活。由此可见,中国健康政策正从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变。
另一个方面,名人效应显著加速市场教育。特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾发文称,他一个月内减重9公斤,秘诀是定期禁食和使用Wegovy(减肥版司美格鲁肽)。在名人效应的加持下,Wegovy在美国市场供应偏紧,甚至导致被视为Wegovy的替代品诺和泰也出现了全球缺货。
快车道上,挤满企图弯道超车的玩家
2024年,礼来的替尔泊肽年销售额已经突破百亿美元,达到165亿美元,而诺和诺德的司美格鲁肽,更是以293亿美元的总销售额无限逼近“药王”宝座。从2021年司美格鲁肽获批肥胖适应症开始,减肥药从颠覆性单药确立赛道价值,到新靶点争夺“下一个高点”,驶入了史无前例的快车道。
据《证券时报》3月9日消息,诺和诺德最新减肥药CagriSema(卡格列肽+司美格鲁肽复方制剂)的临床试验结果不及预期,导致其股价大跌超过9%。试验结果显示,使用最高剂量CagriSema的患者体重减轻了15.7%,而该公司原本的预期效果是减重25%。
国外的减肥药市场虽领先,但国内药企正迎头赶上,减肥市场呈现出新的竞争格局。在国内,减肥相关企业数量持续增长。企查查数据显示,国内现存减肥相关企业数量持续增长。截至目前,2025年已注册363家相关企业。同时,据Insight 2024年发布的数据库显示,国内已有超过112款GLP-1类新药进入临床阶段。国内GLP-1市场呈现“进口主导+国产追赶”格局。国内药企如华东医药、恒瑞医药、信达生物、博瑞医药等也在GLP-1减肥药领域积极布局,相关产品已进入临床试验阶段。
其中,已进入三期临床的博瑞医药的GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504数据尤其让人惊喜,15mg组给药30周(目标剂量给药第24周),扣除安慰剂效应后15mg剂量组受试者的平均体重降幅达18.5%。要知道,这个数据仅仅为使用30周后的数据。BGM0504注射液各剂量组在2期试验结束时体重和腰围等核心指标降幅曲线未达拐点,仍有进一步降低的趋势。故预期随着BGM0504注射液3期研究中给药周期的进一步延长,其减重疗效可能将比目前效果更加喜人。
华泰证券认为,GLP-1已展现较大的市场潜力,而目前海外MNC仅诺和诺德和礼来两巨头销售领先,但尚未形成完整产品矩阵,其他MNC产品仍处于临床阶段,竞争格局尚未定型,产品空缺较大。而23年至今国产GLP-1出海交易频现,国产GLP-1产品竞争力不输海外,其中GLP-1口服小分子、GLP-1/GIP、GLP-1/GIP/GCGR、GLP-1/GCGR/FGF21、ActRII等靶点不乏临床进展领先的优质资产,未来有望借助BD进军全球市场。
不久前,FDA发布了一份新的指南草案,肥胖被定义为一种“慢性疾病”。这反映了监管对这种疾病的理解发生了变化,FDA开始认识到肥胖是一场真正的健康危机。并且,新指南强调长期管理的重要性,强调使用减肥药物作为维持治疗。据中信证券测算,中国GLP-1受体激动剂类减重药的市场规模预计在2030年达到383亿元左右,其中在肥胖人群中的市场规模约255亿元,在超重人群的市场规模约129亿元。
弯道超车,真正考验技术的时候来了!
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